Głębokość|Jednorazowe endoskopy, dziesiątki miliardów rynku błękitnego oceanu, który kontroluje wzloty i upadki
Jest klasyfikowany według różnych części, do których dociera endoskop: podzielony na nos ucha, endoskop ustny, endoskop stomatologiczny, neuroskop, cystoskop cewki moczowej, ureteroskop, nefroskop, resektoskop, laparoskop, artroskop, endoskopia naczyń krwionośnych, sinusoskopia, laryngoskopia itp.
Zgodnie z kliniczną funkcją endoskopii dzieli się ją na diagnostykę i leczenie.
1.1.1 Twarde lustro
Głównym sprzętem podtrzymującym twardych luster jest host systemu kamer, kamera, źródło zimnego światła, monitor, wózek itp. Sztywne endoskopy są używane głównie do wprowadzania sterylnych tkanek i narządów ludzkich lub do sterylnych komór ludzkich przez nacięcia chirurgiczne. Twarde lustro to pryzmatowy układ optyczny. Największą zaletą jest to, że obraz jest wyraźny i można go wyposażyć w wiele kanałów pracy i wybrać wiele kątów widzenia.
W procesie produkcyjnym sztywne lustro nie musi uwzględniać elastyczności i manewrowości korpusu lustra, a proces produkcji jest stosunkowo prosty. Ponadto twardy host obiektywu musi jedynie przechwytywać obraz wyświetlany przez korpus obiektywu i przesyłać go na ekran wyświetlacza, który jest stosunkowo niezależny od korpusu obiektywu. A wymagania dotyczące barwienia obrazu nie są wysokie, dzięki czemu można go stosować z różnymi markami korpusów luster. W porównaniu z miękkimi lustrami, twarde lustra mają mniej barier i oczekuje się, że w pierwszej kolejności zostaną zastąpione na rynku krajowym.
Obecnie w dziedzinie luster twardych iteracja technologii importowanych marek jest stosunkowo powolna, a produkty weszły w okres ciszy technicznej. Marki krajowe osiągnęły już „wyprzedzanie zakrętów” w niektórych technologiach.
1.1.2 Miękkie lustro
Elastyczna endoskopia uzupełnia głównie inspekcję, diagnostykę i leczenie przez naturalne jamy ciała człowieka, takie jak gastroskopia, kolonoskopia, laryngoskopia, bronchoskopia itp. Jednak gastroskop i kolonoskopia są nadal podstawą, a elastyczny zakres stał się złotym standardem dla przewodu pokarmowego badania przesiewowe raka. Układ optyczny lustra elastycznego to głównie układ światłowodowy. Największą cechą tego endoskopu światłowodowego jest to, że operator może manipulować częścią soczewki, aby zmienić kierunek i rozszerzyć zakres zastosowania, ale efekt obrazowania nie jest tak dobry jak w przypadku twardego lustra.
▲ Źródło: Olympus
W zakresie badań i rozwoju technologii miękkie lustra integrują optykę, instrumenty precyzyjne, elektronikę, materiały, przetwarzanie kamer i inne dyscypliny i wymagają współpracy wielu dziedzin zawodowych. Wśród nich proces produkcji światłowodów i technologia wykrywania CCD są jedną z najważniejszych barier technicznych dla miękkich luster, podczas gdy japońska technologia optyczna jest rozwijana, a technologia czujnika CCD z wczesnym komponentem rdzenia jest zmonopolizowana przez japońskie firmy. Ponadto produkcja endoskopów obejmuje ponad 100 komponentów, a wielu dostawców precyzyjnych komponentów rdzeniowych koncentruje się w Japonii i Niemczech. Ponadto, chociaż japońskie firmy mają wiele baz produkcyjnych na całym świecie, ich podstawowe procesy produkcyjne pozostają w Japonii, skutecznie zapobiegając wyciekom technologii. W technologii przetwarzania obrazu japońskie firmy również stworzyły bariery patentowe i standardy branżowe, budując solidną fosę.
1.1.3 Jednorazowy endoskop
Ze względu na wysoki koszt zakupu, krótki okres użytkowania, niską częstotliwość wymiany, trudną dezynfekcję i wysokie koszty konserwacji endoskopów, endoskopy jednorazowe są w wielu dziedzinach bardziej ekonomiczne niż tradycyjne endoskopy wielokrotnego użytku. Wraz z postępem stopniowej diagnostyki i leczenia oddolny rynek endoskopów będzie się rozwijał, a „materiały eksploatacyjne” do endoskopów stały się trendem.
▲Źródło: oficjalna strona Ambu
W przypadku operacji elastycznej litotrypsji ureteroskopowej szpital musi zakupić 2 importowane elastyczne endoskopy i jednostkę główną, a cena przyjęcia wynosi około 2 milionów juanów; przy wyborze endoskopu jednorazowego należy zakupić tylko kilka endoskopów produkcji krajowej. W przypadku jednorazowego miękkiego lusterka i hosta cena wstępu może być kontrolowana w granicach 100 000 juanów. Jednorazowe endoskopy są bardzo korzystne dla promocji chirurgii endoskopowej w szpitalach podstawowych.
W przypadku cystoskopii, ze względu na wysoki koszt importowanej cystoskopii, wskaźnik penetracji w Chinach jest bardzo niski, a sztywne lustra optyczne są nadal głównym nurtem. Jednorazowe, półsztywne lusterka z elektronicznym pęcherzem o mniejszej średnicy i hydrofilowej powłoce zapewniają lepsze wrażenia pacjenta. Jednocześnie, dzięki wyższemu standardowi ładowania lusterek elektronicznych, poprawił się również zysk z pojedynczej operacji chirurgicznej na oddziale.
1.2 Rynek endoskopów (potencjalny rynek przekracza 40 miliardów juanów, z tempem wzrostu 15 procent, a produkcja krajowa to mniej niż 5 procent)
W 2019 r. skala chińskiego rynku endoskopów wyniosła 22,5 mld juanów, przy tempie wzrostu około 15 proc. Oczekuje się, że do 2024 r. wielkość rynku chińskiego sprzętu endoskopowego wzrośnie do 42,3 mld juanów, co znajduje się w fazie szybkiego wzrostu i ma szerokie perspektywy rynkowe.
▲Źródło: Frost & Sullivan
W 2018 roku trzy japońskie firmy Olympus, Fujifilm i Pentax Medical miały łączny udział w rynku na poziomie około 95 procent (21 miliardów), z czego Olympus zdominował rynek z ponad 80 procentowym udziałem w rynku. Wśród przedsiębiorstw krajowych Aohua ma udział w rynku na poziomie około 2,5 procent (552,5 miliona), zajmując pierwsze miejsce wśród marek krajowych.
(1) Rynek twardych luster (prawie 20 miliardów juanów, krajowy 8 procent)
Endoskopy sztywne mają szeroki zakres zastosowań. Sztywne endoskopy reprezentowane przez laparoskopię osiągnęły w ostatnich latach szybki rozwój jako ważne narzędzie w chirurgii małoinwazyjnej. W 2019 r. wielkość sprzedaży chińskiego rynku sztywnych endoskopów wyniosła około 18,66 miliarda juanów.
W dziedzinie luster twardych rynek jest mocno skoncentrowany, głównie zmonopolizowany przez firmy niemieckie i japońskie.
Wśród nich Karl Stoss z Niemiec i Olympus z Japonii zajmują odpowiednio 47 procent i 23 procent pierwszego rzutu, z absolutną przewagą; drugi szczebel amerykańskiej marki Stryker i Wolf zajmują odpowiednio 13 procent i 9 procent udziału w rynku. .
Marki krajowe to głównie Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang itp., skoncentrowane głównie na rynku low-end.
(2) Rynek miękkich endoskopów (ponad 5 miliardów juanów, co stanowi 22 procent całego rynku endoskopów, w ramach 10 procent produkcji krajowej)
W 2019 r. wielkość światowego rynku sprzętu z miękkimi lustrami wynosiła 6 mld USD, a materiałów eksploatacyjnych 5,9 mld USD, wciąż w okresie popularyzacji.
Rozwój elastycznych luster jest napędzany zapotrzebowaniem rynku oraz rozwojem technologii produkcji endoskopów i wszedł w okres szybkiego rozwoju. Według statystyk wielkość sprzedaży chińskiego rynku endoskopów elastycznych w 2019 roku wynosi około 5,34 miliarda juanów, przy tempie wzrostu ponad 12 procent. Endoskopy giętkie stanowią około 22 procent całego rynku endoskopów, a produkcja krajowa stanowi mniej niż 10 procent. Przychody z działalności endoskopowej wynoszą około 200 milionów juanów, co stanowi około 4 proc.
(3) Rynek jednorazowych endoskopów
Popularność jednorazowych endoskopów nieuchronnie zwiększy wykładniczo zużycie materiałów eksploatacyjnych do endoskopów. Według statystyk użycie endoskopów w szpitalu trzeciego stopnia wynosi około 600000 razy w roku. Szpitale państwowe są klasyfikowane według ich klas: istnieje 1192 szpitale trzeciego stopnia, z czego 722 to szpitale trzeciego stopnia. Istnieje 6780 szpitali drugiego poziomu, 4989 szpitali pierwszego poziomu i 6751 szpitali bez oceny. Wyłączając niektóre endoskopy oddziałowe, które na razie nie mogą być używane jako jednorazowe materiały eksploatacyjne, potencjalna diagnoza i liczba leczenia wynosząca ponad 60 milionów przypadków w moim kraju. Boston Scientific przewiduje, że globalny rynek jednorazowych endoskopów osiągnie w 2024 roku 2 miliardy dolarów.
Endoskopia w moim kraju
2.1 Technika „utknięta szyja”
Bariery techniczne w dziedzinie endoskopii są niezwykle wysokie. Marki japońskie i niemieckie mają długą historię rozwoju i zgromadziły ogromne zalety techniczne w branży. Nadal istnieje przepaść między krajowymi markami. Kluczowe technologie endoskopu medycznego to przede wszystkim akwizycja obrazu, postprocessing obrazu oraz metody oświetleniowe.
▲Źródło danych: Prospective Information Network i zestawienie danych publicznych
(1) Akwizycja obrazu
System akwizycji obrazu ogólnie składa się z obiektywu obrazującego, miniaturowego czujnika obrazu, obwodu akwizycji i przetwarzania oraz innych części. Przetwornik obrazu to czujnik, który odczytuje informacje o obrazie optycznym i przekształca je w użyteczny sygnał wyjściowy. Jest ważną częścią aparatu cyfrowego. Można go podzielić na dwie kategorie: komponenty ze sprzężeniem ładunkowym (CCD) i komponenty półprzewodnikowe z tlenkiem metali (CMOS).
▲Źródło: Perspektywiczny Instytut Badawczy
(2) Przetwarzanie obrazu
Nadal istnieje wiele różnic między krajowymi markami pod względem delikatności wizerunku i odwzorowania kolorów. Obecnie japońska marka Olympus ma silniejszą technologię przetwarzania obrazu i ekstrakcji informacji oraz wiele opatentowanych technologii, w tym technologię dwuogniskowego powiększenia, obrazowanie wąskopasmowe (NBI), technologię autofluorescencji (AFI), technologię obrazowania w dalekiej podczerwieni (IRI) itp. Algorytmy redukcji szumów odgrywają kluczową rolę w poprawie jakości obrazu i pomagają rozwiązać problemy z rozmyciem ruchu; wzmocnienie krawędzi jest również bardzo ważną techniką przetwarzania obrazu, która pomaga lekarzom w bardziej kompleksowym dostrzeganiu nieprawidłowości w tkance, na przykład w generowaniu obrazu naczyniowego o wyższym kontraście, poprawie jakości widoku obrazów tekstury tkanek i obrazów powierzchni błony śluzowej itp.
Porównanie głównych technik przetwarzania obrazu endoskopowego
▲Źródło danych: informacje publiczne
(3) Metoda oświetlenia
To, czy odtwarzalność koloru podświetlenia jest dobra, jest bezpośrednio związane z działaniem całego endoskopu. Jednostka świetlna składa się zwykle z lamp ksenonowych lub żarówek metalohalogenkowych, składających się głównie z układów energoelektronicznych.
(4) Zwrotność korpusu lusterka
Manewrowość korpusu endoskopu ma bezpośredni wpływ na odczucia lekarza podczas operacji i doświadczenie śródoperacyjne pacjenta. Sądząc po danych dotyczących parametrów obiektywu, wydajność marek krajowych osiągnęła międzynarodowe standardy. Jednak zgodnie z niektórymi opiniami klinicznymi, jeśli chodzi o doświadczenie śródoperacyjne pacjentów, stosuje się domowe endoskopy i istnieje wiele informacji zwrotnych od pacjentów z dyskomfortem w gardle. Ponadto, w projektowaniu i produkcji korpusu lusterka, Olympus stawia niezwykle wysokie wymagania, które składają się z ponad 100 części, co również bezpośrednio przekłada się na różnicę w manewrowości korpusu lusterka.
2.2 Brakuje endoskopistów i należy pilnie stworzyć system szkoleniowy
Endoskopowa diagnostyka kliniczna i leczenie ma wysokie wymagania techniczne i bezpieczeństwa, a do działania wymaga doświadczonych lekarzy. Według Narodowego Spisu Endoskopii Przewodu Pokarmowego 2012 w moim kraju jest 26 203 lekarzy zajmujących się endoskopią przewodu pokarmowego, co stanowi 1,06 procent wszystkich praktykujących lekarzy w kraju. Jest to mniej niż jedna dziesiąta tego w krajach rozwiniętych, takich jak Japonia, i istnieje duża luka wśród endoskopistów. W połączeniu z długim cyklem szkoleniowym endoskopistów zrozumiałe jest, że w Stanach Zjednoczonych endoskopiści przewodu pokarmowego muszą otrzymać 10 lub więcej lat edukacji i szkolenia po ukończeniu studiów licencjackich.
Ponadto obsługa endoskopów jest skomplikowana i istnieją pewne różnice w polu widzenia, efekcie światła krawędziowego, rozdzielczości kątowej i jakości pola widzenia różnych marek endoskopów. Obecnie endoskopy, z którymi endoskopiści mają kontakt podczas treningu, to marki japońskie, wyrabiające nawyk użytkowania. Późniejsza zmiana na inne marki jest wyższa, a lekarz potrzebuje trochę czasu, aby się do tego przyzwyczaić.
2.3 Trudno jest zrealizować automatyzację i masową produkcję
Wiele ogniw produkcyjnych endoskopów (w tym endoskopów jednorazowych) opiera się na ręcznej pracy, a większość części jest wytwarzana i montowana ręcznie. Zrozumiałe jest, że większość krajowych przedsiębiorstw, które uzyskały certyfikaty jednorazowych endoskopów, wymaga ręcznego spawania do opakowania CMOS. Trudno jest produkować masowo, a wydajność produktu jest bardzo niska. Aby zapobiec odpływowi technologii, zakład produkujący miękkie soczewki Olympus nie wyprowadził się do tej pory poza Japonię. Proces produkcji miękkich luster jest bardzo wymagający i trudno jest wyszkolić wykwalifikowanych techników. Nowym podmiotom trudno jest osiągnąć przełom w barierach technicznych poprzez imitację.
2.4 Niski koszt i wysoka jakość są trudne do osiągnięcia
Wprowadzanie do szpitali jednorazowych produktów endoskopowych musi opierać się na przejrzystości i przyjazności dla użytkownika, a szeroka promocja musi polegać na tym, aby koszt endoskopów jednorazowego użytku był niższy niż koszt endoskopów multipleksowych. Oznacza to, że sednem jednorazowych endoskopów jest granie pomiędzy kosztami a wydajnością, czyli przy cenie terminala niższej niż średni koszt użytkowania endoskopów multipleksowanych, aby spełnić podstawowe wymagania działu Wymagania. W grze między kosztem a wydajnością jednorazowych endoskopów często zwraca się większą uwagę na koszt.
Tradycyjni producenci endoskopów projektują i wytwarzają endoskopy jednorazowe na podstawie endoskopów wielokrotnego użytku. Wynik będzie taki sam jak Karl Storz. Konstrukcja jest prosta, mechanizm wydajny, a produkty są porównywalne z endoskopami wielokrotnego użytku. Pod względem kontroli nie może konkurować z Ambu. To sprawia, że pozycjonowanie produktów KZ jest nieco krępujące: wewnętrznie może mieć wpływ na istniejącą bogatą linię produkcyjną; na zewnątrz trudno uniknąć przewagi konkurencyjnych produktów, które zostały docenione przez rynek. Chociaż KZ zrobiło wiele artykułów na temat ustawień specyfikacji, wydaje się, że unika dwóch wstydliwych punktów, ale nadal trudno jest faktycznie sprzedać.
W kraju, a nawet na całym świecie, gracze jednorazowych endoskopów opowiadają najwięcej historii o szybkiej redukcji kosztów po masowej produkcji. Rzeczywistość jest taka, że nawet jeśli cena terminala jest sprzedawana na 400 USD, średni koszt użytkowania jest nadal wyższy niż w przypadku multipleksowania w większości regionów świata.
